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近日,領(lǐng)匯醫(yī)療研發(fā)的融影一號(hào)(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導(dǎo)航系統(tǒng)軟件正式獲得國家醫(yī)療器械注冊(cè)證書。該產(chǎn)品適用于對(duì)來源于數(shù)字化MRI、超聲設(shè)備的前列腺醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行融合三維重建,供臨床輔助診斷用。這款產(chǎn)品國內(nèi)首款采用非電磁定位導(dǎo)航技術(shù),可以有效避免其他醫(yī)療儀器電磁干擾,智能AI算法配合柔性融合技術(shù),對(duì)MR影像和超聲圖像實(shí)時(shí)配準(zhǔn)融合,3D勾畫目標(biāo)靶向病灶區(qū)城,可視化顯示穿刺引導(dǎo)線和病灶。
01關(guān)于“融影一號(hào)”
02關(guān)于“領(lǐng)匯醫(yī)療”
領(lǐng)匯醫(yī)療是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以泌尿系疾病為中心的外科領(lǐng)域設(shè)備的科技型高新技術(shù)企業(yè),公司整合國內(nèi)外泌尿外科領(lǐng)域的臨床專家、技術(shù)人才、市場(chǎng)和銷售渠道等資源,努力成為擁有核心產(chǎn)品技術(shù)和良好制造能力的專業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商,打造全球領(lǐng)先專業(yè)的泌尿系外科精準(zhǔn)超微創(chuàng)診療全流程管理解決方案供應(yīng)商,形成泌尿系疾病的早篩早診早治的產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。
領(lǐng)匯醫(yī)療一直致力于打造泌尿外科全球領(lǐng)先的篩、診、治完整解決方案,截止目前,領(lǐng)匯醫(yī)療已成功獲得尿動(dòng)力學(xué)分析儀的醫(yī)療器械證書(鄂械注準(zhǔn)20232074267)、動(dòng)態(tài)尿流率監(jiān)測(cè)儀的醫(yī)療器械證書(鄂械注準(zhǔn)20222074116)、干式熒光免疫分析儀的醫(yī)療器械證書(閩械注準(zhǔn)20212220120)及這次的融影一號(hào)(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導(dǎo)航系統(tǒng)軟件的醫(yī)療器械證書(鄂械注準(zhǔn)20232214702),本次獲得證書為領(lǐng)匯醫(yī)療的泌尿外科篩、診、治完整解決方案添加了重要的一環(huán)。
本次獲證,表明該產(chǎn)品已經(jīng)通過了嚴(yán)格的安全性和有效性評(píng)估,符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,可以在市場(chǎng)上合法銷售和使用。未來,領(lǐng)匯醫(yī)療將繼續(xù)深耕泌尿外科系產(chǎn)品,持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷尋求新突破,積極推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,為臨床醫(yī)生和患者提供更專業(yè)、更放心的篩、診、治服務(wù),帶來更大的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。